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材質: 100% 棉

產地: 台灣







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行政院會今天(2日)通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和配合修正「藥事法」,以成立行政法人國家藥物審查中心。衛福部次長何啟功表示,為了提升藥物審查效率,因此設立國家藥物審查中心,未來可將目前三階段審查縮短為兩階段,縮短藥物審查時間。

行政院會2日通過「國家藥物審查中心設置條例草案」和「藥事法」部分條文修正草案,將成立行政法人國家藥物審查中心。

目前由財團法人醫藥品查驗中心負責藥物查驗,藥品送至查驗中心審查後,還要再送至食藥署,之後再回到查驗中心,未來行政法人化後,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證,將審查程序由三階段縮短為兩階段。衛福部次長何啟功說:『(原音)主要是過去在財團法人階段,任何一個審查送到審查中心之後,還要再送回食藥署,這過程中變成有反覆三階段情形。這次行政法人化,可以直接先送審查中心技術性審查後,直接送食藥署就可以發證,這中間減少一次來回階段性。』

何啟功表示,國家藥物審查中心財務自給自足,有自己的審查收費機制,與財團法人財務必須由國家預算補助或委託不同。

何啟功表示,包括歐盟和國外商業團體多次拜會衛福部,希望縮短藥品、醫材的審查時程;至於國家藥物審精選查中心成立後,究竟可以縮短多少審查時間,何啟功表示藥品種類很多,很難明確回答,但如果可以加快1到2個月的時間就已經很厲害。
 

(中央社記者劉得倉曼谷3日專電)泰國昨天下午發生1起近年來死傷最嚴重的車禍,兩車對撞起火,共造成25人死亡和兩人受傷。警方初步調查顯示,是載客的司機打瞌睡,導致小巴士跨越中線撞上對向的卡車。

「泰叻報」報導,這起引發泰國社會震驚的新年假期重大車禍令人唏噓。泰國警方指出,車禍的地點是春武里路段,單向有4個車道,中間由綠帶分隔,初步調查是小巴士跨越中間分隔島衝到對向車道、撞上疾駛的貨卡(PICKUP),引發大火。

由於車禍發生在下午2時半左右,警省錢方法方研判可能是小巴士司機精神不濟所致。

肇事兩車各有1人獲救,警方正詢問倖存者,試圖還原車禍發生的過程。

泰國台商指出,泰國幅員遼闊,長途駕駛的情況非常多,很容易出現精神不濟情況,但火車速度慢又經常誤點,載客小巴士機動性高,是泰國人常利用的交通工具,像過去在曼谷勝利紀念碑附近(現已搬遷)的小巴士就受到許多觀光客歡迎,可以到達曼谷周遭的旅遊景點。

以這次發生事故的小巴士來說,從東部尖竹汶省到曼谷大約250公里,車程約需3.5小時,若遇到塞車要超過4小時,並不算遠,但若是司機未有足夠休息就很容易發生意外,加上客運業者所提供的保險賠償只有30萬泰銖,所以旅客要記得購買旅遊平安險保障自身權益。1060103

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